Boletín de Noticias

Se recuerda a todos los colegiados que las autorizaciones para efectuar implantes de tejido óseo liofilizado y/o desmineralizado son válidas por un periodo de cuatro años.

Las renovaciones o altas deben realizarse mediante solicitud que deberá ir acompañada de una memoria con la descripción detallada de los medios de que dispone el Centro para realizar la actividad solicitada y su adecuación a lo dispuesto en el RDL 9/2014 de 4 de Julio. Así mismo, se hará constar el tipo de tejido o grupo de células para la que se solicita la autorización y el nombre y formación de la persona responsable del equipo de implantación.

De igual modo hay que adjuntar a la documentación los procedimientos que recojan los cuidados post-implante y los medios necesarios para el tratamiento de las posibles complicaciones que pudieran surgir. Es imprescindible adjuntar el documento de Consentimiento Informado del receptor del implante óseo, que deberá ser firmado por el paciente y por el profesional que informa de la técnica, debiendo constar un ejemplar en la historia clínica del paciente y una copia que se entregará a éste. La Clínica Dental deberá comprometerse a cumplimentar cuantos requisitos sean necesarios para mantener la seguridad y trazabilidad de los pacientes trasplantados, en especial en lo referente a infecciones virales existentes previas al implante del tejido humano. 

Deberá constar en la documentación presentada, la aceptación del compromiso por parte de la Clínica Dental de notificar a la Coordinación Autonómica de Trasplantes de Aragón una breve relación de la actividad de implante llevada a cabo trimestralmente. 

De igual modo la Clínica se comprometerá a notificar a la Unidad de Coordinación Autonómica de Trasplantes de Aragón y al Banco de Sangre y Tejidos de Aragón aquellas alertas generadas por la aparición de los eventos, efectos o reacciones adversas que puedan surgir en la actividad de tejido óseo humano fresco/congelado, mediante la cumplimentación de las fichas que figuran como anexos en el R.D.- Ley 9/2014 de 4 de Julio, y en general todas aquellas condiciones que figuran como de obligado cumplimiento y requisito mínimo legal, que se encuentra recogido en la normativa vigente.

Mercedes de la Cruz Castillo
Coordinación Autonómica de Trasplantes
Dirección General de Asistencia Sanitaria

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