Boletín de Noticias
Publicado el 27 febrero, 2023
BOLETÍN 09-2023
Como ya conocéis, el medicamento Xeomin®, toxina botulínica tipo A, está autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para la utilización por los dentistas en el tratamiento de la sialorrea crónica en pacientes debido a trastornos neurológicos.
Con este motivo, nos hemos dirigido al laboratorio farmacéutico comercializador del mismo (Merz Pharma España), solicitando información sobre el procedimiento que debemos seguir para la adquisición del citado medicamento.
A continuación, para vuestra información, os doy traslado de la respuesta recibida:
Estimado Óscar,
Para poder suministrar Xeomin necesitamos comprobar que el cliente está legalmente autorizado a recibir este medicamento, según se detalla en las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de Uso Humano y en el Real Decreto 782/2013 sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano.
Xeomin es un medicamento de uso hospitalario, por lo que únicamente los servicios de farmacia hospitalaria o, en caso de que el centro no cuente con este servicio, un depósito de medicamentos bajo la supervisión y control de un farmacéutico, están legalmente autorizados a adquirirlo (Artículo 85.3 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios). Las condiciones, requisitos y normas de funcionamiento de tales depósitos serán determinadas por la autoridad sanitaria de cada comunidad autónoma. Lo más habitual es que un farmacéutico de una oficina de farmacia o un servicio de farmacia próximo al centro sea el que realice la supervisión y el control del depósito.
Para verificar esta legalidad, desde Merz solicitaremos que este farmacéutico responsable de la supervisión y control del depósito cumplimente una ficha de alta de cliente, con los datos necesarios para gestionar la adquisición del medicamento, a la que tendrá que adjuntar la documentación que avale la legalidad de ese depósito, que puede ser diferente según la comunidad autónoma donde esté ubicado.
Adjuntamos la ficha técnica de Xeomin donde se describe el detalle de las dosis necesarias para tratar la sialorrea crónica y las presentaciones comercializadas que pueden utilizar los dentistas en esta indicación:
Código Nacional Producto
680507.7 Xeomin 50U, 2 viales
659908.2 Xeomin 100U, 1 vial
605912.8 Xeomin 100U, 4 viales